Cleanroom
Streng, strenger, strengst, dat zijn de normen en richtlijnen waaraan de cleanrooms van tegenwoordig
moeten voldoen.
Door middel van een cleanroomvalidatie door Kalibra Cofely krijgt u meer inzicht in het presteren van uw
cleanroom en kunt u aantonen dat uw ruimte voldoet aan de huidige normen & regelgeving zoals de
ISO 14644 en GMP.
Bij validatie van een cleanroom kunt u denken aan o.a.:
- Meting van statische drukverschillen;
- Meting van circulatievoud , luchtsnelheid en uniformiteit;
- Hepa-filter efficiëntietest;
- Deeltjesconcentratie-metingen;
- Drukverschil metingen over de hepa-filters;
- Luchtpatronen (DVD);
- Temperatuurmetingen;
- Relatieve luchtvochtigheidsmetingen;
- Hersteltijd-metingen;
- Air sampling;
- Lichtmetingen (lux);
- Geluidsmetingen (dB).
Hulp bij afwijkingen
Naast onze validatiedienst denken onze consultants graag met u mee hoe we uw cleanroom kunnen
optimaliseren bij eventueel gevonden afwijkingen en kunnen wij u praktische oplossingen bieden.
Onze specialisten
Onze specialisten werken met geavanceerde meetapparatuur. Uiteraard voldoen deze aan de hoogste
normen. Mede daardoor heeft Kalibra Cofely zich ontwikkeld tot dé specialist in cleanroomservice
en -validatie. Door continue en uitgebreide intensieve trainingen zijn onze technici op de hoogte van
de meest actuele ontwikkelingen op het gebied van cleanrooms. Hun inspanningen zijn erop gericht
om namens u aan te tonen dat uw cleanroom aan de daarvoor vastgestelde criteria voldoet.
Daarbij gelden uw validatieprotocollen als uitgangspunt. Zijn zulke protocollen er nog niet of
behoeven ze aanscherping, dan adviseren wij u daar graag bij of kunnen dat voor u verzorgen.
Alle zorg uit handen
Kalibra Cofely gaat veel verder dan louter het valideren van uw cleanroom. Onze ondersteuning bij
uw protocollen is daar slechts één voorbeeld van. Maar ook ontwerp en bouw, inclusief preventief
onderhoud en periodieke validatie behoort tot de mogelijkheden. Deze vergaande en professionele
ondersteuning garandeert dat u zich ten volle kunt concentreren op uw core business.